**对无菌**器械吸塑盒的要求

对产品防护的最终要求：

• 对产品的防护：微生物阻隔；防护产品来自于外界的伤害；

• 保持无菌性和完整性直到产品被使用；

• 易于开启和无菌传递；

• 标识产品，明确标识产品信息与警示。

对医用吸塑盒包装及操作提出要求：

洁净剥离，无菌取用

• 医用吸塑盒的密封强度足够，形成微生物屏障；

• 能做到洁净剥离与无菌取用，剥离层应连续均匀，材料不应分层或者撕破，防止微粒污染；

• 以正确的方式打开：双手操作，正确取用，安全传递；

• 明确标识产品信息与警示，检查操作与有效期。

这就对形成初包装的各环节要求：

• 对材料本身及其生产企业的要求；

• 对医疗吸塑包装生产企业提出了相关要求；

• 对医疗器械吸塑盒包装密封过程及其设计及生产过程，甚至外包装提出了相关要求（系统）；

• 对灭菌过程提出要求；

• 对印刷以及油墨提出要求；

• 对运输过程提出了要求。

医用无菌吸塑盒

——责任编辑：方位无菌包装